2020年版《中國藥典》四部通則的征求意見稿(第四批)

各有關(guān)單位：

按照《中國藥典》2020年版編制大綱有關(guān)要求，我委組織開展了2020年版《中國藥典》四部通則的增修訂工作。在廣泛征求意見及我委組織的相關(guān)科研課題研究結(jié)果基礎(chǔ)上，完成了四部相關(guān)通則的起草工作，并經(jīng)第十一屆藥典委員會相關(guān)專業(yè)委員會審議，形成了征求意見稿(第四批)(詳見附件1)，為進一步完善藥典通則內(nèi)容，現(xiàn)在我委網(wǎng)站公開征求意見，公示期三個月。

請相關(guān)單位認(rèn)真研核，將相關(guān)意見、修改建議及具體說明反饋我委(見附件2)。來函需注明收文單位“國家藥典委員會”，加蓋本單位公章，并標(biāo)明聯(lián)系人和聯(lián)系電話;同時發(fā)送來函word版到聯(lián)系郵箱，郵件標(biāo)題請注明“通則反饋+單位”。

通訊地址：北京市東城區(qū)法華南里11號樓 國家藥典委員會 辦公室(收文) 郵編：100061

傳真：010-67152769

E-mail: ywzhc@chp.org.cn

聯(lián)系人及聯(lián)系方式

微生物及生物檢定：許華玉(電話：010-67079521)

附件1：

1421-滅菌法.pdf

9301注射劑安全性檢查法應(yīng)用指導(dǎo)原則.pdf

細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法應(yīng)用指導(dǎo)原則(新增).pdf

遺傳毒性雜質(zhì)控制指導(dǎo)原則審核稿(新增).pdf

附件2：

反饋意見單.doc

國家藥典委員會

2019年01月23日